Quality Assurance
Dettagli
Descrizione
Manpower LifeSciences, divisione specializzata del gruppo Manpower nella ricerca e selezione di profili di Middle Management, è attualmente alla ricerca per azienda produttrice di dispositivi medici, situata in provincia di Terni e in forte crescita, di un/una:
Quality Operations Supervisor & R&D Project Manager
Il ruolo prevede la responsabilità della gestione del sistema qualità aziendale e il coordinamento di progetti di Ricerca & Sviluppo finalizzati all’introduzione di nuovi prodotti e formulazioni in pipeline. La figura opererà in stretta collaborazione con le principali funzioni aziendali, contribuendo allo sviluppo e al miglioramento continuo dei processi.
Principali Responsabilità:
• Gestione del Sistema Qualità:
Redazione e aggiornamento delle SOP e armonizzazione della documentazione del sistema qualità (fascicoli tecnici, capitolati, schede tecniche);
Allineamento tra evoluzioni tecnologiche/sistemi informatici e procedure qualità, in collaborazione con il reparto processi e tecnologie;
Coordinamento dei laboratori esterni per analisi chimiche e biologiche, definendo metodi analitici e impostazione delle attività;
Gestione e aggiornamento delle specifiche tecniche dei prodotti in commercio;
Supervisione delle segnalazioni di eventi avversi, gestione delle azioni correttive e di eventuali richiami di prodotto;
Gestione reclami, non conformità, deviazioni e implementazione di azioni correttive/preventive;
Supporto ai processi di certificazione e rilascio lotti;
Coordinamento delle attività ispettive e audit interni/esterni;
Formazione del personale sulle procedure operative;
Definizione e gestione dei piani di manutenzione, calibrazione e taratura degli strumenti critici.
• Gestione delle Autorizzazioni e Compliance Regolatoria:
Gestione degli adempimenti normativi per il mantenimento e l’evoluzione delle autorizzazioni (es. Regolamento UE 745/2017, Direttiva 93/42);
Supporto alla definizione di piani per nuove certificazioni (ambientali, produttive, nuovi settori);
Coordinamento con consulenti regolatori esterni per aggiornamenti normativi;
Partecipazione attiva e rappresentanza aziendale durante audit da parte di clienti e autorità.
• Gestione Progetti di Ricerca & Sviluppo:
Pianificazione e gestione di progetti R&D come Project Manager;
Definizione dei piani di sviluppo formulativo per nuovi prodotti strategici;
Identificazione e gestione di partner e fornitori per studi e analisi;
Coordinamento di attività sperimentali interne ed esterne;
Gestione delle relazioni con università e laboratori certificati;
Redazione di documentazione per bandi nazionali e internazionali finalizzati all’ottenimento di finanziamenti.
Offerta:
• Inserimento diretto in azienda;
• Inquadramento e RAL commisurati all’esperienza;
• Opportunità di crescita in un contesto dinamico e in espansione.
Annuncio valido fino a: 31-Jul-2026
